针对药厂3Q认证,大体可以分为制药设备3Q认证(3Q验证)、仪器3Q验证、公用系统3Q验证等类别;百思力作为监测系统3Q认证公司及3Q认证机构在为客户提供验证服务时,会根据仪器、设备、系统的复杂性、验证耗时进行分类报价,不同的3Q认证费用可从3千元-几万元不等,具体报价可联系百思力销售顾问。
监测系统3Q认证过程中风险评估是为了简化验证和减少不必要的确认活动,应通过风险评估的方法确定待确认的设备或系统以及每个系统所需要的验证范围和程度。风险评估是一种用于评估并描述系统、设备或工艺的关键方面,以构成编写验证方案的基础的方法。在定义关键设计控制(CAs/CDEs)后,采用失效模式影响分析(Failure mode effects analysis, FMEA)或其他风险评估工具来找出可能失效的影响。
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